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今日の風景
徒然に社長グエンが綴るブログです。
エニイケイの業務内容.
現在,エニイケイのGxP&レギュラトリーライティング部にて進行中の仕事をリストアップしてみます.

GMP適合性調査の照会事項回答 作成中 : 4製造所(3製品)
原薬MF登録申請書 作成中 : 3原薬
原薬MF照会事項回答 作成中 : 2原薬
外国製造業者認定 更新申請 照会事項回答 作成中 : 2製造所
GQP取決め書 作成中 : 3製品
サプライヤ管理アンケート収集&管理中 : 1製販様
(※製造所は全て海外)

内容が複雑な仕事ばかりですが,その中でも再現性があがるよう,できるだけシンプルに考えるようにして,効率化をはかってます.
そうすることにより,最終的に,業務の品質も向上できると思っています.
2017 / 5 / 13