株式会社 エニイケイ
GxP & Regulatory Support-ワンストップアウトソーシング
MF国内管理人-海外製造所の現場から当局対応まで

The wisest way to enter Japan
One-stop solution served:ICC for MF, whole GxP service, Regulatory and Quality

エニイケイはMF国内管理人業務、及び GxP レギュラトリーサポートの
スペシャリスト集団です。

Rely on us, the specialists in ICC for MF, whole GxP service, Regulatory and Quality, to expand your business in Japan:
the world’s second largest pharmaceutical market.

近道が効かない歩みの中で積み重ねてきた、ノウハウと実績、小さなニーズにも丁寧に対応するきめ細やかさ、複雑な海外とのやりとりも着実に進める粘り強さと柔軟性で、フランスやインドをはじめとする国外製造所と日本の間に立ち、より重要でグローバルな業務にも強みを発揮しています。

「パフォーマンスと料金のバランスが業界随一」とのご評価をいただき、世界最大の製薬会社様とは10年以上のお取引になるなど、エニイケイをお選びいただいた多くのお客様には長いお付き合いをいただいております。

エニイケイの喜びは、お客様の発展の一助としてお役に立っていくこと。「頼んでよかった」 をこれからもお聞かせいただけるよう、サービスとプロフェッショナリズムの向上に日々邁進してまいります。

Our accumulated track records and reinforced know-how by acclaimed attentiveness and efficiency support you fully to overcome complex regulatory and to enjoy your business in Japan.

All you need for your expansion in Japan is served at us: ICC of DMF, FMA, and all regulatory procedure support.
Let us exceed your expectations and rejoice your business growth.